為規(guī)范獸藥研究活動，根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》、《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》，以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求，我局組織專家對華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、兆豐華生物科技（北京）有限公司、山東信得動物疫苗有限公司、商丘美蘭生物工程有限公司、廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動物衛(wèi)生研究所、青島海華生物集團(tuán)股份有限公司進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，華南農(nóng)業(yè)大學(xué)1個試驗項目符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求，兆豐華生物科技（北京）有限公司等5個單位25個試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求?，F(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果，詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥GLP/GCP要求開展獸藥研究活動。
附件：1.符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目
2.符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2024年12月25日
附件1
符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求
的單位和試驗項目
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單位名稱
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單位地址
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試驗項目
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動物試驗地址
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華南農(nóng)業(yè)大學(xué)
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廣州市天河區(qū)五山路483號
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亞慢性毒性試驗（嚙齒類）
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廣州市天河區(qū)五山路483號華南農(nóng)業(yè)大學(xué)實(shí)驗動物中心
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附件2
符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求
的單位和試驗項目
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單位名稱
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單位地址
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試驗項目
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動物試驗場所地址
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兆豐華生物科技（北京）有限公司
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北京大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地祥瑞大街25號
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牛安全性試驗
（獸用生物制品）
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甘肅大潤灣農(nóng)牧科技有限責(zé)任公司、大同市原生農(nóng)牧有限公司、曲阜董莊朝陽牧業(yè)有限公司、趙縣柏佑牧場
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牛有效性試驗
（獸用生物制品）
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甘肅大潤灣農(nóng)牧科技有限責(zé)任公司、大同市原生農(nóng)牧有限公司、曲阜董莊朝陽牧業(yè)有限公司、趙縣柏佑牧場、兆豐華生物科技（北京）有限公司（動物實(shí)驗室）
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羊安全性試驗
（獸用生物制品）
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甘肅興牧源農(nóng)牧發(fā)展有限公司、山西朔美羊肉業(yè)有限責(zé)任公司、朝陽永盛農(nóng)牧科技有限公司、通遼市振華種羊養(yǎng)殖有限公司
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羊有效性試驗
（獸用生物制品）
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甘肅興牧源農(nóng)牧發(fā)展有限公司、山西朔美羊肉業(yè)有限責(zé)任公司、朝陽永盛農(nóng)牧科技有限公司、通遼市振華種羊養(yǎng)殖有限公司、兆豐華生物科技（北京）有限公司（動物實(shí)驗室）
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山東信得動物疫苗有限公司
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山東省濰坊市諸城市賈悅鎮(zhèn)鑫盛路263號
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豬安全性試驗
（獸用生物制品）
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山東信成養(yǎng)殖技術(shù)服務(wù)有限公司、河南楓華種業(yè)股份有限公司社旗分公司、濮陽市領(lǐng)銳牧業(yè)股份有限公司、沙縣順康農(nóng)牧養(yǎng)殖專業(yè)合作社
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豬有效性試驗
（獸用生物制品）
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山東信成養(yǎng)殖技術(shù)服務(wù)有限公司、河南楓華種業(yè)股份有限公司社旗分公司、濮陽市領(lǐng)銳牧業(yè)股份有限公司、沙縣順康農(nóng)牧養(yǎng)殖專業(yè)合作社、山東信得動物疫苗有限公司（動物實(shí)驗室）
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水貂安全性試驗
（獸用生物制品）
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煙臺康生源畜牧養(yǎng)殖有限公司、辛集市雷鳴特種動物養(yǎng)殖場、莊河市錄海養(yǎng)貂專業(yè)合作社、諸城舜博良種繁育有限公司
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水貂有效性試驗
（獸用生物制品）
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煙臺康生源畜牧養(yǎng)殖有限公司、辛集市雷鳴特種動物養(yǎng)殖場、莊河市錄海養(yǎng)貂專業(yè)合作社、諸城舜博良種繁育有限公司、山東信得動物疫苗有限公司（動物實(shí)驗室）
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商丘美蘭生物工程有限公司
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柘城縣高新技術(shù)開發(fā)區(qū)株洲路9號
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豬藥效評價試驗
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商丘美蘭生物工程有限公司、虞城新航道農(nóng)業(yè)科技有限公司張集種豬場
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豬藥效評價田間試驗
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虞城新航道農(nóng)業(yè)科技有限公司張集種豬場
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豬生物等效性試驗
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商丘美蘭生物工程有限公司
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豬殘留消除試驗
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商丘美蘭生物工程有限公司
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豬靶動物安全性試驗
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商丘美蘭生物工程有限公司
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禽類藥效評價試驗
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商丘美蘭生物工程有限公司、商丘愛格禽業(yè)有限公司
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禽類藥效評價田間試驗
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商丘愛格禽業(yè)有限公司
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禽類生物等效性試驗
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商丘美蘭生物工程有限公司
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禽類殘留消除試驗
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商丘美蘭生物工程有限公司
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禽類靶動物安全性試驗
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商丘美蘭生物工程有限公司
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廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動物衛(wèi)生研究所
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廣州市天河區(qū)五山路白石崗
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豬藥效評價試驗
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廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動物衛(wèi)生研究所
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豬藥代動力學(xué)試驗
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廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動物衛(wèi)生研究所
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寵物類藥
效評價田間試驗
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云浮市雷米高寵物科技有限公司
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禽類藥代動力學(xué)試驗
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廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動物衛(wèi)生研究所
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青島海華生物集團(tuán)股份有限公司
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山東省青島市西海岸新區(qū)望江路23號
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寵物類藥效評價試驗
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青島海華生物集團(tuán)股份有限公司
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寵物類藥
效評價田間試驗
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青島博隆實(shí)驗動物有限公司、青島青農(nóng)動物醫(yī)院管理有限公司、青島樸豐嘉悅寵物醫(yī)院有限公司、膠州市源順鑫養(yǎng)殖場（青島市犬只收養(yǎng)服務(wù)基地）
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消毒劑試驗
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青島海華生物集團(tuán)股份有限公司
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