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多家外資獸藥企業(yè)產(chǎn)品在華再注冊獲批 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部核發(fā)證書并發(fā)布修訂文件

2025-09-25      來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局    
 
內(nèi)容摘要:  根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準英特威國際有限公司等2家公司生產(chǎn)的普魯卡因青霉素萘夫西林鈉硫酸
    根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準英特威國際有限公司等2家公司生產(chǎn)的普魯卡因青霉素萘夫西林鈉硫酸雙氫鏈霉素乳房注入劑(干乳期)等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布工藝規(guī)程,以及修訂后的質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述3種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。

  

  批準英特威美國分公司等3家公司生產(chǎn)的肉雞球蟲活疫苗等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述3種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。

  

  批準碩騰公司美國卡拉瑪祖生產(chǎn)廠生產(chǎn)的注射用頭孢維星鈉在我國再注冊和變更注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布工藝規(guī)程,以及修訂后的質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。

  

  批準勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠生產(chǎn)的非羅考昔咀嚼片在我國變更注冊,發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,此前發(fā)布的該獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽同時廢止。批準澳大利亞生物資源公司生產(chǎn)的雞毒支原體活疫苗(TS-11株)在我國變更注冊。批準勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠生產(chǎn)的復方非潑羅尼滴劑(貓用)在我國變更注冊,質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第881號同品種執(zhí)行。批準KVP Kiel有限責任公司生產(chǎn)的吡蟲啉氟氯苯氰菊酯項圈在我國變更注冊,質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽其他內(nèi)容按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第735號同品種執(zhí)行。

  

  特此公告。

 


 

 

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
  2025年9月15日

 
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