前言
本標準按照GB/T 1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本標準由國家認證認可監(jiān)督管理委員會提出并歸口。
本標準起草單位：中華人民共和國山東出入境檢驗檢疫局。
本標準主要起草人：張?zhí)琛⒘枳趲?、梁成珠、張藝兵、徐?岳志芹、袁濤、祝素珍、孫軍。
1 范圍
本標準規(guī)定了出口家禽及其產品生物安全區(qū)域化建設的條件。
本標準適用于出口家禽及其產品生物安全區(qū)域化的建設、評估和監(jiān)管。
2 規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。
GB 5749 生活引用水衛(wèi)生標準
重大動物疫情應急條例（中華人民共和國國務院令第450號）
國家突發(fā)重大動物疫情應急預案
飼料生產企業(yè)審查辦法（中華人民共和國農業(yè)部令第73號）
3 術語和定義
下列術語和定義適用于本文件
3.1 生物安全區(qū)域化 compartmentalization
按照生物安全管理體系要求，對一個或多個動物及其產品的生產加工等生產單元實行區(qū)域化劃分管理，并對區(qū)域內的特定疫病實施有效生物安全風險控制；該生物安全區(qū)域應經出入境檢驗檢疫機構驗收合格并處于其有效監(jiān)管之下。
3.2 生物安全計劃 biosecurity plan
分析特定動物疫病傳入和在生物安全區(qū)內傳播、擴散的可能途徑，并采取相應控制措施降低疫病風險的計劃。
3.3 生物安全管理體系 biosecurity management system
以生物安全為目的所制定的生物安全區(qū)域化管理規(guī)定，包括所有現(xiàn)場執(zhí)行的動物保護措施和生物安全措施。
3.4 追溯體系 traceability system
為追溯動物及其產品在整個生產周期內的來源和狀態(tài)所建立的標識和記錄系統(tǒng)。
3.5 監(jiān)測 surveillance
對生物安全區(qū)內動物群及其周圍環(huán)境所進行的連續(xù)監(jiān)控和調查，依此來判斷某種疾病的流行病學變化或者某種特定病原是否存在活動。
4 基本要求
4.1 建立生物安全區(qū)域化的肉禽養(yǎng)殖屠宰加工單位應是一個獨立的法人實體或者有緊密聯(lián)系的幾個相對獨立的法人實體，其主要生產單元可部分或全部包括種禽場、孵化場、商品禽養(yǎng)殖場、屠宰加工廠和飼料廠等，且地理位置相對集中，并處于同一養(yǎng)殖屠宰加工企業(yè)區(qū)域內；在實施良好生物安全管理措施及有效的風險管理基礎上，區(qū)域范圍可適當擴大。
4.2 種禽場、商品禽養(yǎng)殖場、肉禽屠宰加工廠應依據《動物防疫條件審查辦法》（中華人民共和國農業(yè)部令，2010年第7號令）取得《動物防疫條件合格證》，出口商品禽養(yǎng)殖場和肉禽屠宰加工廠應按照《中華人民共和國食品安全法》向出入境檢驗檢疫機構備案；種禽場應依據《中華人民共和國畜牧法》取得《種禽生產經營許可證》，種禽達到種用動物健康標準；飼料廠應按照《飼料生產企業(yè)審查辦法》（中華人民共和國農業(yè)部令第73號）要求取得《飼料生產企業(yè)審查合格證》。
4.3 生物安全區(qū)域化的設立應考慮地理和氣候因素。生物安全區(qū)域化周圍1Km范圍內不得有其他不能評定健康衛(wèi)生狀況的養(yǎng)禽場、活禽交易市場、家禽屠宰加工廠等。生物安全區(qū)域化每個生產單元應具備能夠與外界進行物理隔離的人工或天然屏障。
4.4 根據《重大動物疫情應急條例》和《國家突發(fā)重大動物疫情應急預案》，建立特定動物疫病應急實施方案和疫病早期預警系統(tǒng)。
4.5 建立家禽及其產品追溯系統(tǒng)，對所有生產環(huán)節(jié)中的家禽及其產品、生產原料實施可追溯管理。
4.6 所有生產單元的污染物排放及廢棄物處理應符合生物安全體系要求和相應的環(huán)保要求。
4.7 出口家禽生物安全區(qū)域化應在出入境檢驗檢疫機構的監(jiān)管之下建立和運行。
4.8 出入境檢驗檢疫機構根據現(xiàn)場考核及其生物安全管理模式和良好飼養(yǎng)規(guī)范評估生物安全區(qū)域化，通過監(jiān)管保證生物安全區(qū)域化的持續(xù)符合性。
5 生物安全區(qū)域化管理體系
5.1 組織體系
5.1.1 生物安全區(qū)域化的合法擁有者為生物安全區(qū)域化負責人，負責對生物安全區(qū)進行管理。生物安全負責人應制定、維護和監(jiān)督本區(qū)域生物安全計劃的執(zhí)行，保證生物安全管理體系有效運行。
5.1.2 生物安全區(qū)內每個生產單元應有負責生物安全管理的人員。生物安全管理人員應具備相應的能力，并有權阻止不安全的活動。
5.1.3 生物安全區(qū)內所有工作人員應具備有關的生物安全知識。
5.2 生物安全計劃
5.2.1 生物安全計劃制定的原則
生物安全計劃應根據規(guī)定動物疫病的流行病學特征并結合生物安全區(qū)域化實際情況制定，并符合國家動物法律法規(guī)規(guī)定。
生物安全計劃遵循全過程風險管理和危害關鍵控制點的原則，制定統(tǒng)一有效的生物安全管理手冊。制定生物安全計劃應分析可能影響疫病傳入生物安全區(qū)域和在生物安全區(qū)域傳播的相關流行病學因素。
5.2.2 影響生物安全計劃的因素
5.2.2.1 毗鄰地區(qū)以及流行病學關聯(lián)地區(qū)的禽流感和新城疫流行病學狀況：
——最近的家禽和野生禽的位置和新城疫和禽流感流行病學情況；
——對于禽流感，最近的家養(yǎng)和野生豬的位置；
——對于禽流感，任何人感染高致病性禽流感病例的位置；
——在生物安全區(qū)域化內的禽舍位置和生物安全區(qū)域化外低于或不明健康狀況的禽的位置，對物理隔離將排除直接接觸或飛沫傳播，對禽流感至少距離達到300m，對于新城疫，至少1km。
5.2.2 相關動物流行病學因素，包括：
——最近禽群和畜群的距離及物理隔離情況；
——野禽分布和遷徙路線；
——毗鄰區(qū)域其他家養(yǎng)和野生流行病學關聯(lián)動物分布情況；
——屠宰場、無害化處理場和飼料廠分布情況；
——花鳥市場、動物園、展覽會等其他動物集散地分布情況。
5.2.2.3 山脈、河流、自然防護林、封閉的隔離墻及可阻止病原傳播的其他屏障。
5.2.2.4 濕地或可吸引大量野鳥的其他地理因素。
5.2.3 生物安全計劃內容
5.2.3.1 對可能造成生物安全區(qū)域化內禽流感或新城疫傳播進入的潛在途徑和相關風險進行評估，包括家禽運輸、野鳥遷徙、嚙齒動物和其他野生動物的控制、蟲媒生物的控制、氣溶膠、車輛交通、參觀人員、獸藥疫苗等生物制品、飼料、設施設備、其他污染物，以及病原在環(huán)境中的存活能力等。
5.2.3.2 對于特定動物疫病的每個潛在傳入傳播因素，設立相應的關鍵控制點進行風險評估。
5.2.3.3 針對每個生產和養(yǎng)殖關鍵控制點，制定相應的生物安全措施。
5.2.3.4 將各種生物安全措施和相關飼養(yǎng)、屠宰加工等場所的管理規(guī)范進行整合，建立生物安全區(qū)域化的標準操作程序，主要包括：
——人員培訓記錄程序；
——動物移動控制程序；
——家禽健康維護程序；
——人員活動控制程序；
——進出生物安全區(qū)的車輛控制程序；
——飼料和水的安全控制程序；
——環(huán)境風險的管理程序；
——設施、設備清潔和維護程序；
5.2.4 追溯體系
5.2.4.1 所有生物安全區(qū)域內的動物及其產品、生產原料應該建立追溯系統(tǒng)。
5.2.4.2 追溯系統(tǒng)應體現(xiàn)出口加工廠備案號、養(yǎng)殖場備案號、時間信息、生產批次信息等內容，并貫穿體現(xiàn)于整個生產或加工記錄中；根據追溯系統(tǒng)，可隨時對動物及其產品或生產原料進行溯源追蹤。
5.2.5 生物安全措施
5.2.5.1 養(yǎng)禽場（包括種禽場和商品禽場）
5.2.5.1.1 場區(qū)內不得種植大型樹木、不應有水塘等容易吸引野鳥的環(huán)境和設施，不得飼養(yǎng)與生物安全區(qū)域化內不同種類的其他動物。
5.2.5.1.2 雛禽應來自同一生物安全區(qū)內的種禽場。
5.2.5.1.3 商品禽采用“全進全出”的飼養(yǎng)方式，空舍期不少于7d。
5.2.5.1.4 對所有出現(xiàn)異常癥狀和死亡的禽只應進行臨床檢查和病理剖檢，必要時，送官方獸醫(yī)實驗室進行實驗室檢測。
5.2.5.1.5 養(yǎng)禽場應謝絕參觀，包括設置物理障礙（籬笆、柵欄或任何其他能清楚界定場區(qū)邊界的建筑）、標志、封鎖進入建筑物的門和入口；外部參觀人員至少在24h內，最好是在48h內或者根據風險要求更長的時間（例如：參觀人員來自受感染地區(qū)）內遠離與生物安全區(qū)域化內飼養(yǎng)同一種的動物或對該生物安全區(qū)域化指定疫病易感的動物，外來人員確需進入生產區(qū)時，應經淋浴、消毒、更換衣帽和鞋子后，方可入內。
5.2.5.1.6 應使用來自同一生物安全管理體系的飼料廠提供的飼料，且飼料和飼料添加劑符合國家規(guī)定；飼料儲藏室應保持清潔、干燥，并采取防鳥、防鼠等措施。
5.2.5.1.7 禽只飲用水應符合GB 5749的要求。
5.2.5.1.8 人員管理：
——限制生物安全區(qū)的人員進入禽舍范圍地，如其他禽公司人員；
——所有生產人員上崗前應有健康證明，并定期進行體檢；患有相關傳染病的人員不得上崗；
——應配備與其養(yǎng)殖規(guī)模相適應的獸醫(yī)人員，經檢驗檢疫機構認可后上崗；
——所有進入禽舍的人員應淋浴、消毒、更換衣帽和鞋子后，方可進入生產區(qū)；
——禁止任何人帶入未熟制的禽肉產品進入農場。
5.2.5.1.9 環(huán)境管理：
——糞便和墊料應以封閉方式進行運輸，并進行無害化處理；
——污水、污物處理符合環(huán)保要求。
5.2.5.1.10 制定生物安全管理措施及標準操作程序，至少包括：
——環(huán)境風險管理程序
——易感動物、人員、車輛運輸控制程序；
——場區(qū)、禽舍清潔衛(wèi)生與消毒程序；
——人員、車輛、物品進場、進舍消毒程序；
——免疫程序；
——用藥規(guī)定和程序；
——禽群健康狀況日常觀察與記錄；
——懷疑發(fā)病禽群的診斷與控制程序；
——滅鼠、殺蟲、防鳥措施；
——孵化場非受精蛋、死胚、終止胚、淘汰雛處理程序；
——糞便、污水、死淘汰雞等無害化處理程序等。
5.2.5.2 孵化廠
5.2.5.2.1 孵化廠應為獨立隔離場所，并與周圍道路干線、人居環(huán)境和其他生產單元保持300m以上距離；
5.2.5.2.2 生產用水應符合GB 5749的要求；
5.2.5.2.3 孵化廠的布局應嚴格按照“種蛋→種蛋消毒→種蛋保存→種蛋處置（分級碼盤等）→孵化→移盤→出雛→雛雞處置（分級鑒別、預防接種等）→雛雞存放”的單向不得逆轉或交叉的生產流程進行規(guī)劃。
5.2.5.2.4 人員管理同5.2.5.1.8.
5.2.5.2.5 制定生物安全管理措施及標準操作程序，至少包括：
——環(huán)境風險管理程序；
——易感動物、人員、車輛運輸控制程序；
——場區(qū)、孵化室清潔衛(wèi)生與消毒程序；
——人員、車輛、物品進場、進舍消毒程序；
——滅鼠、殺蟲、防鳥措施；
——孵化廠非受精蛋、死胚、終止胚、淘汰雛處理程序；
——雛禽免疫程序；
——糞便、污水等無害化處理程序等。
5.2.5.3 屠宰加工廠
5.2.5.3.1 工廠要建立危害分析和關鍵控制點（HACCP）計劃，并按以下7個步驟進行開展：危害分析、關鍵控制點列表、關鍵限值、控制程序、糾偏措施、驗證、記錄，后者需至少包括：
——規(guī)定期限內的數據要至少包括生產、疾病和死亡歷史、所用藥物明細、所出生的動物/孵化的禽類，與動物飼料有關的數據（種類及成分）和所使用的水；
——主動/被動的監(jiān)控和篩選而采取的取樣計劃有關的信息和記錄；
——對工廠的來訪者進行登記，包括能追溯并能聯(lián)系到任何來訪者的足夠詳細的資料。
5.2.5.3.2 屠宰的家禽來自同一生物安全區(qū)域內的養(yǎng)禽場。
5.2.5.3.3 供宰家禽應按國家有關規(guī)定由官方獸醫(yī)實施屠宰檢疫。對所有出現(xiàn)異常癥狀和死亡的禽只應進行臨床檢查和病理剖檢；必要時，送官方認可的實驗室進行檢測。運輸過程中死亡、感染或疑似感染動物疫病、無動物檢疫合格證明的家禽按照國家有關規(guī)定處理。
5.2.5.4 飼料廠
5.2.5.4.1 飼料廠的建設遵循“就近加工”的原則，優(yōu)先建在飼料資源充足、交通便利、電力有保證的區(qū)域內。
5.2.5.4.2 飼料廠要遠離有毒、有害、有病原菌氣體或灰塵污染的地方，特別要遠離畜禽飼養(yǎng)場、農藥廠、污染處理場等地的附近或下風頭。
5.2.5.4.3 飼料廠應在生物安全區(qū)域內的運輸路線應單向流動，包括原料進廠和飼料成品供應各養(yǎng)殖場。
5.2.5.4.4 采購的原料不能來自禽流感、新城疫疫區(qū)。
5.2.5.4.5 人員管理同5.2.5.1.8。
5.2.5.4.6 制定生物安全管理措施及標準操作程序，至少包括：
——環(huán)境風險管理程序；
——原料接收、存儲和運輸控制程序；
——易感動物、人員、車輛運輸控制程序；
——人員、車輛、原料進場消毒程序；
——滅鼠、殺蟲、防鳥措施；
——糞便、污水等無害化處理程序等。
5.2.6 流通控制
5.2.6.1 對種禽場、孵化廠、養(yǎng)禽場、屠宰加工廠、飼料廠等不同生產單元間的流通實施有效的生物安全控制。
5.2.6.2 根據有關監(jiān)測和流行病學調查結果設定雛禽、飼料、送宰商品禽等的運輸路線，并按設定路線進行運輸。
5.2.6.3 使用專用運輸工具，種蛋、雛禽和飼料應使用封閉式運輸車。
5.2.6.4 運輸工具應在運輸前后實施有效清洗、消毒。
5.3 監(jiān)測
5.3.1 出口企業(yè)建立生物安全區(qū)域化監(jiān)測體系，對生物安全區(qū)域化內禽群實施有效監(jiān)測。
5.3.2 由出入境檢驗檢疫機構認可的實驗室承擔生物安全區(qū)域內的特定動物疫病監(jiān)測、診斷。對生物安全區(qū)域內家禽每6個月進行一次禽流感和新城疫監(jiān)控。
5.3.3 出口到歐盟的禽及其產品對禽流感的監(jiān)控要在官方批準的監(jiān)控程序下按照第90/424/EEC號歐盟指令來實施。
5.3.4 出口企業(yè)應建立抽樣、檢測、報告和檢測結果分析等檔案。
5.4 應急反應和疫情報告
5.4.1 出口企業(yè)應建立特定動物疫病應急反映實施方案；做好人員、物質、資金等應急儲備，并進行應急反應演練。
5.4.2 生物安全區(qū)域化發(fā)生重大動物疫情時，按《重大動物疫情應急條例》及國家有關規(guī)定執(zhí)行。
5.4.3 生物安全區(qū)或毗鄰地區(qū)發(fā)生重大動物疫情時，生物安全區(qū)域化應按照應急反應實施方案的要求，采取強化的生物安全措施。
5.5 記錄
5.5.1 所有生產單元應對生產加工過程和相關活動進行客觀記錄，記錄應能證明生物安全區(qū)域化的各項生物安全管理措施得到持續(xù)有效實施。
5.5.2 屠宰加工環(huán)節(jié)應做好禽只來源、屠宰日期、數量、班次、活禽運輸車輛牌照、儲存場所、產品去向等記錄。
5.5.3 應保存有出入境檢驗檢疫機構的產地檢疫、屠宰檢疫、監(jiān)督檢查等記錄。
5.5.4 記錄應妥善保存，保存期不少于3年。
5.6 內部審核與改進
企業(yè)應成立生物安全管理小組，定期對生物安全隔離區(qū)的生物安全計劃、生物安全措施、標準操作程序、規(guī)定動物疫病狀況、養(yǎng)殖檔案、記錄等進行檢查和評估，并根據檢查結果改進。
本標準由中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局于2013年3月1日發(fā)布，2013年9月16日實施。
