前沿
GB/T 35999《食品質(zhì)量控制前提方案》共分為6個部分：
——第1部分：食品加工；
——第2部分：餐飲；
——第3部分：農(nóng)場；
——第4部分：食品包裝的生產(chǎn)；
——第5部分：儲運(yùn)；
——第6部分：飼料。
本部分為GB/T 35999的第4部分。
本部分按照GB/T 1.1——2009給出的規(guī)則起草。
本部分使用翻譯法等同采用ISO/T 22002-4:2013《食品安全前提方案 第4部分：食品包裝的生產(chǎn)》。
本部分由全國食品質(zhì)量控制與管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)技術(shù)委員會（SAC/TC 313）提出并歸口。
本部分起草單位：中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院、黃山永新股份有限公司、湖北省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院、北京工商大學(xué)、河北省環(huán)保產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院。
本部分主要起草人：劉文、段敏、戴岳、李強(qiáng)、姜志繪、劉鵬、鄭際生、周勝銀、楊麗、翁云宣、劉金鵬、韓貞年、初僑、郝佳、韓冰、王彥蓉、張曉芳。
引 言
GB/T 22000——2006 食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求（ISD 22000:2005,IDT）為食品鏈中的各類組織規(guī)定了食品質(zhì)量控制方面的具體要求。其中一項要求為：組織應(yīng)建立、實施和保持前提方案，以助于控制食品安全危害（見GB/T 22000—2006中7.2前提方案）。本部分除了闡述GB/T 22000—2006中的7.2的相關(guān)要求，還包括GB/T 22000—2006中5.6的溝通要求。
本部分旨在支持符合GB/T 22000—2006規(guī)定要求的管理體系，并為這些方案規(guī)定具體要求。
本部分不重復(fù)GB/T 22000—2006中的要求，旨在與GB/T 22000—2006結(jié)合使用。例如，需要對為防止食品包裝污染而根據(jù)本部分采取的措施的有效性進(jìn)行評審。
本部分4.14（食品包裝信息和顧客溝通）結(jié)合GB/T 22000—2006中的相關(guān)條款要求（參見附錄A），規(guī)定需充分了解食品包裝的預(yù)期用途，以便于識別且通過合理的食品包裝設(shè)計來解決食品安全危害。
1 范圍
GB/T 35999的本部分規(guī)定了建立、實施和保持前提方案（PRPs）的要求，以助于控制食品包裝生產(chǎn)帶來的食品安全危害。
本部分適用于各種規(guī)模和復(fù)雜程度的生產(chǎn)食品包裝和（或）中間產(chǎn)品的組織。本部分不適用于食品供應(yīng)鏈中的其他組織或活動。
注1：對于生產(chǎn)自用食品包裝（例如自吹瓶，無菌紙盒/袋的成型、充填、封口）的組織，可自行判定本部分是否適用。
由于食品包裝的生產(chǎn)組織本質(zhì)上具有多樣性，本部分規(guī)定的部分要求可能不適用于個別組織。每個組織都應(yīng)基于每項要求進(jìn)行食品安全危害分析并形成記錄文件。如有例外情況或執(zhí)行了替代措施，則需通過食品安全危害分析來證明其合理性。
本部分不是管理體系標(biāo)準(zhǔn)，旨在用于食品包裝的生產(chǎn)組織實施前提方案以便符合GB/T 22000—2006中規(guī)定的要求。
本部分旨在與GB/T 22000—2006結(jié)合使用。
注2：本部分中食品的定義包括飲料
2 規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日
期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。
GB/T 22000—2006 食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求（ISO 22000:2005，IDT）
3 術(shù)語和定義
GB/T 22000—2006界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1 檢測報告
針對一定數(shù)量材料或產(chǎn)品的特定檢測或分析結(jié)果的文件，可包括檢測方法。
注：改寫ISO/TS 22002-1:2009，定義3.14刪除了范圍/主體并更改了定義。
3.2 清潔
去除泥土、污物、溶劑、油脂或潤滑劑、油墨殘留物或其他不應(yīng)有的物質(zhì)。
注：改寫ISO/TS 22002-1:2009，定義3.5，刪除了范圍并更改了定義。
3.3 污染物
任何可能危及食品安全的非有意加入到產(chǎn)品中的生物物質(zhì)、化學(xué)物質(zhì)、異物或其他物質(zhì)。
注：改寫ISO/TS 22002-1:2009.定義3.2。
3.4 污染
產(chǎn)品中污染物的引入或產(chǎn)生。
注1：改寫IST/TS 22002-1:2009,定義3.1。
注2：本部分中“污染”也可以指可能危及食品安全的使用材料中的雜質(zhì)，或在生產(chǎn)過程中形成的分解或反應(yīng)產(chǎn)物。
3.5 符合性聲明
確認(rèn)符合標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)對的文件。
注：有時被稱為合格證明（certificate of conformance，COC）
3.6 廠區(qū)
用于處理原料、中間產(chǎn)品、化學(xué)品或食品包裝的建筑物和場地，以及按照相同方式管理的周邊區(qū)域。
3.7 食品包裝
用于盛放、保護(hù)、處理、配送、貯存、運(yùn)輸以及展示食品的產(chǎn)品。
注：食品包裝可能與食品發(fā)生直接或間接接觸。
——直接接觸食品的表面或材料在食品包裝正常使用的過程中與食品接觸（即實際接觸食品或接觸頂隙）或預(yù)期與食品接觸。
——間接接觸食品的表面或材料在食品包裝正常使用的過程中不與食品直接接觸，但有可能其物質(zhì)會轉(zhuǎn)移到食品中。
對直接或間接與食品接觸的食品包裝的分類宜作為危害分析的一部分。
3.8 食品包裝危害
潛在導(dǎo)致食品對健康產(chǎn)生不良影響的食品包裝中的生物、化學(xué)、物理物質(zhì)或使用條件。
3.9 食品包裝撤回
從食品供應(yīng)鏈的任何環(huán)節(jié)移除并回收不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者要求的食品包裝。
示例：食品供應(yīng)鏈的任何環(huán)節(jié)，包括貿(mào)易倉庫、配送中心或客戶運(yùn)營和倉庫。
3.10 衛(wèi)生
為確保產(chǎn)品的食品安全所采用的整套措施，以避免產(chǎn)品產(chǎn)生危害或有害。
3.11 事件
可能危及某種材料或產(chǎn)品的食品安全隱患。
3.12 中間產(chǎn)品
尚未成為食品包裝成品，仍需組織進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品。
3.13 遷移
物質(zhì)從外源到食品的轉(zhuǎn)移。
示例：包裝材料和環(huán)境都屬于外源。
3.14 外包
組織轉(zhuǎn)包給外部組織的行為。
3.15 包裝
在運(yùn)輸和貯存過程中用于容納和保護(hù)食品包裝的產(chǎn)品或材料。
3.16 返工
生產(chǎn)中內(nèi)部不合格品的再加工，使其變?yōu)榫哂邢嗤瑺顟B(tài)的材料。
3.17 風(fēng)險
發(fā)生危害的可能性和其結(jié)果的嚴(yán)重性。
3.18 安全
產(chǎn)品沒有不可接受的危害的狀態(tài)。
3.19 黏粘
因材料堆疊或卷繞引起的兩表面之間的直接接觸，導(dǎo)致物質(zhì)從材料的表面或從連續(xù)面轉(zhuǎn)移到食品接觸面。
3.20 規(guī)格
材料特性和要求的詳細(xì)描述，特別是對其技術(shù)和具體適用性的描述。
3.2.1 廢棄物
由組織丟棄、計劃丟棄或須丟棄的物質(zhì)。
4 通用前提方案
4.1 廠區(qū)
4.1.1 基本要求
廠區(qū)的設(shè)計、構(gòu)建和維護(hù)應(yīng)與食品包裝生產(chǎn)的特性和目的相適應(yīng)，同時能避免與這些操作相關(guān)的食品安全危害及現(xiàn)在污染源。
建筑物的構(gòu)造應(yīng)堅固耐用，不應(yīng)對食品包裝袋來食品安全危害。
示例：宜對輔助裝置和設(shè)備的所有對外開口采取適當(dāng)防護(hù)。
4.1.2 環(huán)境
應(yīng)考慮所在地環(huán)境中的潛在污染源。
注：“所在地環(huán)境”包括內(nèi)部區(qū)域以及周邊區(qū)域。
4.1.3 廠區(qū)的位置
應(yīng)明確界定廠區(qū)范圍。
廠區(qū)范圍內(nèi)所有區(qū)域應(yīng)維持在適當(dāng)條件下，以防止污染。
4.2 空間布局和工作場所
4.2.1 基本要求
內(nèi)部布局的設(shè)計、建造和維護(hù)應(yīng)便于實施良好衛(wèi)生規(guī)范和操作規(guī)范。
原料、回收料（如適用）、產(chǎn)品和人員的移動方式以及設(shè)備的布局設(shè)計應(yīng)防止污染源、材料或產(chǎn)品的非預(yù)期混合以及交叉污染。
4.2.2 內(nèi)部設(shè)計、布局和流動方式
建筑物應(yīng)提供充足的時間，確保整個生產(chǎn)過程中物料、產(chǎn)品和人員合理流動。
在建筑物或建筑區(qū)域內(nèi)，材料和產(chǎn)品運(yùn)輸開口（例如運(yùn)輸軟管、輸送機(jī)）的設(shè)計應(yīng)考慮能防止異物和蟲害進(jìn)入。
材料和產(chǎn)品運(yùn)輸開口（例如運(yùn)輸軟管、輸送機(jī)）的設(shè)計應(yīng)防止異物和蟲害進(jìn)入，以適合建筑物或建筑區(qū)域內(nèi)的生產(chǎn)活動。
4.2.3 內(nèi)部結(jié)構(gòu)和設(shè)施
墻壁和地面可以清洗或清潔，以防止與食品包裝生產(chǎn)相關(guān)的食品安全危害。
可能會影響食品安全的區(qū)域，應(yīng)避免積水。
排水溝應(yīng)設(shè)阻隔裝置并加蓋。
天花板和頭頂上方設(shè)備的設(shè)計應(yīng)能最大限度減小污垢和冷凝水的聚集，并應(yīng)易于檢查和清潔。
對于不便進(jìn)行日常清潔且可能引入食品安全危害的高處設(shè)備，應(yīng)對其采取防護(hù)。生產(chǎn)區(qū)和貯存區(qū)直接對外的門、窗、屋頂通風(fēng)口和風(fēng)扇應(yīng)關(guān)閉或采取防護(hù)（例如安裝窗紗、風(fēng)幕），以適應(yīng)建筑物內(nèi)的生產(chǎn)活動。
重要提示：盡可能地避免對外開口，若開口不能避免，應(yīng)盡可能地保持關(guān)閉。
4.2.4 設(shè)備
設(shè)備的設(shè)計和布局應(yīng)便于實施良好衛(wèi)生規(guī)范、操作規(guī)范和監(jiān)測。
設(shè)備的布局應(yīng)便于操作、清潔和維護(hù)。
4.2.5 臨時/可移動構(gòu)筑物
臨時構(gòu)筑物的設(shè)計、布局和構(gòu)建應(yīng)能防止蟲害藏匿和污染。
4.2.6 貯存
用來存放原料、中間產(chǎn)品、化學(xué)品或食品包裝的設(shè)施應(yīng)遠(yuǎn)離灰塵、冷凝水、排水溝、廢棄物和其他污染源。
應(yīng)保持室內(nèi)貯存區(qū)干燥，通風(fēng)良好。必要時應(yīng)對溫度和濕度進(jìn)行監(jiān)測和控制。
如果原料、中間產(chǎn)品、化學(xué)品或食品包裝貯存在室外，應(yīng)建立適當(dāng)?shù)拇胧┕芾頋撛诘奈廴?。貯存區(qū)的設(shè)計或布置應(yīng)滿足原料、中間產(chǎn)品、化學(xué)品和食品包裝之間的隔離。應(yīng)隔離貯存適合食品接觸與不適合食品接觸的原料、中間產(chǎn)品、化學(xué)品和食品包裝。
所有原料、中間產(chǎn)品、化學(xué)品和食品包裝的貯存方式應(yīng)將污染的可能性降低到最低，并與墻壁保持適當(dāng)距離，以便于檢查。
貯存區(qū)的設(shè)計應(yīng)便于維護(hù)和清潔，以防止污染和變質(zhì)。
化學(xué)品應(yīng)合理標(biāo)識。應(yīng)將有毒有害物質(zhì)和危險化學(xué)品存放在密封容器中，并按照生產(chǎn)商說明使用。
4.3 公共設(shè)施
4.3.1 基本要求
生產(chǎn)區(qū)和貯存區(qū)及其周圍的公共設(shè)施供應(yīng)和配送路線的設(shè)計應(yīng)能防止污染。
4.3.2 供水
生產(chǎn)用水應(yīng)滿足食品包裝生產(chǎn)工藝的需要，且不會引入食品安全危害。
組織應(yīng)對直接接觸食品包裝或用于清潔的水（包括冰或蒸汽）建立要求，并按照要求進(jìn)行監(jiān)控。
非飲用水有獨(dú)立的供應(yīng)系統(tǒng)并加以標(biāo)識，不得連接并防止回流至飲用水系統(tǒng)。
4.3.3 空氣質(zhì)量和通風(fēng)
組織應(yīng)對直接接觸食品包裝的空氣建立要求，并按照要求進(jìn)行監(jiān)控。
應(yīng)提供適當(dāng)且充足的通風(fēng)（自然的或機(jī)械的），以去除多余或不需要的蒸汽、灰塵和氣味。
在適當(dāng)情況下，應(yīng)控制室內(nèi)空氣質(zhì)量，以防止空氣中的微生物造成污染。
應(yīng)合理設(shè)計和構(gòu)建通風(fēng)系統(tǒng)，確?？諝獠粫晌廴緟^(qū)流入潔凈區(qū)。
通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)便于清潔、更換濾網(wǎng)和維護(hù)。
4.3.4 壓縮空氣和其他氣體
應(yīng)合理建立和維護(hù)食品包裝生產(chǎn)中使用的壓縮空氣和其他氣體系統(tǒng)，以防止污染。
組織應(yīng)對直接接觸食品包裝的氣體（包括用于輸送，送風(fēng)或干燥原料、中間產(chǎn)品、食品包裝或設(shè)備的氣體）建立要求，并按照要求進(jìn)行監(jiān)控。
用于壓縮機(jī)的機(jī)油如果存在潛在污染風(fēng)險，應(yīng)使用食品級的。
應(yīng)評估過濾、濕度和微生物方面要求，并依據(jù)評估結(jié)果建立控制及監(jiān)控措施。
空氣的過濾宜盡可能地鄰近使用處。
4.3.5 照明
提供的照明（自然照明或人工照明）應(yīng)能確保食品包裝生產(chǎn)的規(guī)范造作。
照明的強(qiáng)度宜與操作類型相適應(yīng)。
若照明裝置存在食品安全危害，應(yīng)對其加以防護(hù)，確保在燈具破損時，原料、中間產(chǎn)品、化學(xué)品、食品包裝和設(shè)備不會受到污染。
4.4 廢棄物處置
4.4.1 基本要求
應(yīng)建立廢棄物標(biāo)識、收集、清運(yùn)和處理的相關(guān)制度，以防止污染。
4.4.2 廢棄物處理
應(yīng)定期清空廢棄物盛裝容器，并保持清潔。
廢棄物應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)和貯存區(qū)隔離。應(yīng)適當(dāng)標(biāo)識、定期清空非生產(chǎn)廢棄物盛裝容器。必要時，應(yīng)配備蓋子。
廢棄的食品包裝應(yīng)損毀或銷毀，以達(dá)到：
a）商標(biāo)或食品成分信息不能被重復(fù)使用；
b）不能再次進(jìn)入供應(yīng)鏈。
4.4.3 排水溝何排水
排水溝的設(shè)計、選址和建造應(yīng)避免造成污染。
4.5 設(shè)備適用性、清潔和維護(hù)
4.5.1 基本要求
應(yīng)對在生產(chǎn)區(qū)和包裝區(qū)使用的設(shè)備進(jìn)行合理設(shè)計，以防止污染。
在相關(guān)情況下，輻照設(shè)備應(yīng)滿足相應(yīng)食品包裝規(guī)格的要求。
4.5.2 衛(wèi)生設(shè)計
預(yù)期與食品包裝接觸的所有設(shè)備部件的設(shè)計和構(gòu)建應(yīng)使其便于清潔和維護(hù)。
設(shè)備應(yīng)符合既定的衛(wèi)生設(shè)計原則，包括：
a）食品包裝接觸面和可能構(gòu)成污染源的表面應(yīng)光滑、無死角、易于清潔；
b）自動排水（用于濕制工藝）；
c）設(shè)備材料應(yīng)與預(yù)期的食品包裝、潤滑劑和清潔或沖洗劑相適應(yīng)。
管道系統(tǒng)應(yīng)可清潔、可排水，不得造成可能污染食品包裝的水汽凝結(jié)或泄漏。
閥門的連接和控制應(yīng)具有故障安全裝置，以防止污染。
不允許將含有已知毒性金屬（例如汞）的設(shè)備部件使用在食品包裝中可能影響食品安全的位置。
4.5.3 食品包裝接觸面
食品包裝接觸面應(yīng)由適合預(yù)期用途的材料構(gòu)成，以防止污染。
4.5.4 維護(hù)
維護(hù)計劃應(yīng)包括所有設(shè)備。
應(yīng)系統(tǒng)地應(yīng)用維護(hù)方案，將設(shè)備造成產(chǎn)品污染的可能性降到最低。
應(yīng)優(yōu)先考慮存在食品安全風(fēng)險處的維護(hù)要求。
維護(hù)工作完成后，應(yīng)按程序去除機(jī)械設(shè)備的任何潛在污染物。
維護(hù)人員應(yīng)遵循規(guī)定的程序，適用時也應(yīng)遵循衛(wèi)生措施。宜避免臨時性施工和改造，并應(yīng)予以控制使之不成為永久性的。應(yīng)采取有效的措施。
4.6 材料和服務(wù)采購管理
4.6.1 基本要求
應(yīng)對可能影響食品包裝安全的材料采購、服務(wù)采購和外包采購予以控制，確保合作的供應(yīng)商滿足規(guī)定的要求。
注：服務(wù)可包括（但不限于）第三方貯存和由外協(xié)商進(jìn)行的返工。
組織應(yīng)制定相關(guān)外包過程中的明確要求。應(yīng)有書面合同。
4.6.2 供應(yīng)商的選擇和管理
應(yīng)制定用于評價、審批和監(jiān)控供應(yīng)商的文件化程序，以確保供應(yīng)商符合要求。應(yīng)按照風(fēng)險評估和危害分析，包括對食品包裝潛在的食品安全危害分析，確定合理的評價、審批和監(jiān)控方法。
改程序包括：
a）評估供應(yīng)商能力是否滿足奢飾品安全要求；
b）說明如何評估供應(yīng)商。
監(jiān)控可包括符合規(guī)范、滿足檢測報告（COA）的要求以及滿意的審核結(jié)果等。
4.6.3 來料要求
卸貨前和卸貨期間應(yīng)檢查運(yùn)輸車輛上的貨物，以驗證食品安全與原料安全在運(yùn)輸過程中的維持情況。
使用防揭封條時，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿炞C程序，以驗證其是否符合相關(guān)的客戶或監(jiān)管要求。
應(yīng)對所有來料進(jìn)行檢查、測試或經(jīng)過檢測報告（COA）/符合性聲明（DOC）驗證一致性，確保在接受或使用之前符合規(guī)定的要求。應(yīng)記錄驗證方法。
注1：例如，來料是回收料或植物材料時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┮则炞C食品安全并滿足驗收之前的可追溯性要求。
注2：檢查頻率和范圍可基于來料的風(fēng)險和特定供應(yīng)商風(fēng)險評估的結(jié)果進(jìn)行確定。
對于不符合相關(guān)規(guī)范的原料，應(yīng)根據(jù)文件化的程序?qū)ζ浼右蕴幚?，以防止非預(yù)期使用該原料。
散裝原料接收線的接口應(yīng)標(biāo)識，在適當(dāng)情況下加蓋并上鎖。接收原料應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)和驗證后，才能進(jìn)入接收系統(tǒng)。
4.7 預(yù)防污染的措施
4.7.1 基本要求
應(yīng)進(jìn)行危害分析。如適用，應(yīng)采取措施防止微生物、物理和化學(xué)污染。
凡要求第三方檢測的，應(yīng)當(dāng)由具有資質(zhì)的或遵循國際測試指南的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行。凡在組織內(nèi)部檢測的，應(yīng)根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)或其他精確的方法進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)。
當(dāng)危害分析發(fā)現(xiàn)原料混合或中間產(chǎn)品混合存在食品安全危害時，應(yīng)防止混合。
污染事件發(fā)生時，應(yīng)在指定人員的指揮下進(jìn)行清理或維護(hù)。清理或維護(hù)后，應(yīng)執(zhí)行文件化的發(fā)布程序，應(yīng)丟棄任何不能有效去除污染的產(chǎn)品。
4.7.2 微生物污染
存在潛在的微生物污染時，應(yīng)采取措施防止和控制危害。
4.7.3 物理污染
在生產(chǎn)區(qū)或貯存區(qū)使用玻璃和脆性材料（用于食品包裝生產(chǎn)本身除外）時，為防止破損，應(yīng)落實定期檢查要求和規(guī)程。
應(yīng)盡可能避免使用玻璃和脆性材料（例如設(shè)備中的硬塑料部件、貯存容器中的視鏡）。
在生產(chǎn)區(qū)和貯存區(qū)，可能接觸產(chǎn)品的表面應(yīng)無碎片和其他污染源，且可進(jìn)行簡單有效地清潔。應(yīng)建立使用“銳器”的正式程序。在污染可能發(fā)生的位置和表面不應(yīng)留任何尖銳物體或松散的工具。禁止使用分段式刀片。
應(yīng)清潔建筑物、設(shè)施和設(shè)備，去除灰塵、蜘蛛網(wǎng)、裂片和碎屑，并維持在可接受水平。
4.7.4 化學(xué)污染
印刷和涂覆材料的處理和貯存方式應(yīng)將由于黏粘或其他機(jī)理引起的物質(zhì)向食品接觸面的轉(zhuǎn)移降低到經(jīng)過危害分析確定的安全水平。
應(yīng)評估和控制化學(xué)品，包括清潔用品、潤滑劑，以防止產(chǎn)品污染。
預(yù)期與產(chǎn)品接觸的潤滑油應(yīng)達(dá)到預(yù)期用途等級。
4.7.5 化學(xué)遷移
應(yīng)對由于遷移或其他轉(zhuǎn)移機(jī)制帶來的潛在食品安全危害采取控制措施，以防止或控制該危害。
包裝（例如托盤、薄膜、容器）應(yīng)由合適的材料制成，并保持清潔，不得污染食品包裝。
注：在某些情況下，可能需要對托盤進(jìn)行化學(xué)處理（例如殺蟲劑、殺菌劑或其他化學(xué)品），以符合法規(guī)或客戶要求。
4.7.6 食品致敏物質(zhì)管理
當(dāng)識別出來自食品致敏物質(zhì)的潛在污染時，應(yīng)建立、制定控制文件并實施，以防止或控制危害，同時進(jìn)行相應(yīng)的記錄和標(biāo)識。
4.8 清潔
4.8.1 基本要求
應(yīng)對特定區(qū)域建立清潔程序，使生產(chǎn)設(shè)備和環(huán)境保持在良好的衛(wèi)生狀態(tài)。
若清潔活動外包，獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商具備相應(yīng)能力，并按組織要求保持記錄。
4.8.2 清潔方案
清潔方案應(yīng)明確，至少包括：
a）需進(jìn)行清潔的區(qū)域和設(shè)備名稱；
b）特定清潔任務(wù)的目標(biāo)；
c）清潔的方法和頻率；
d）清潔的監(jiān)測和驗證。
4.8.3 洗滌劑和工具
應(yīng)保持設(shè)備處于清潔的狀態(tài)下。
洗滌劑應(yīng)能明確標(biāo)識、分開存放，并僅按照生產(chǎn)商的說明使用。
清潔工具的設(shè)計應(yīng)保證衛(wèi)生，并避免其成為潛在污染源。
4.8.4 清潔方案的有效性監(jiān)控
應(yīng)按照組織規(guī)定的頻率對清潔方案進(jìn)行監(jiān)控，以評估其后續(xù)的適宜性和有效性。
4.9 蟲害控制
4.9.1 基本要求
應(yīng)實施適當(dāng)?shù)拇胧?，避免形成適于蟲害活動的環(huán)境。
4.9.2 蟲害控制方案
應(yīng)指定專人管理蟲害控制活動或負(fù)責(zé)與指定專業(yè)承包商對接。
應(yīng)形成蟲害管理方案文件，并應(yīng)明確目標(biāo)蟲害，同時制定計劃、方法、日程安排和控制措施，必要時提出人員培訓(xùn)要求。
方案應(yīng)包括一份經(jīng)批準(zhǔn)可在廠房規(guī)定區(qū)域內(nèi)使用的化學(xué)品清單。
4.9.3 入口處防護(hù)
廠區(qū)應(yīng)保持在良好狀態(tài)。
應(yīng)采取有效的措施，以防止蟲害進(jìn)入廠區(qū)。
通向室外的門、窗和通風(fēng)口的設(shè)計應(yīng)能防止蟲害進(jìn)入。
所有通向室外的門應(yīng)保持良好狀態(tài)，且不使用時應(yīng)關(guān)閉。
注：宜檢查進(jìn)出廠的原料和產(chǎn)品中是否存在來自嚙齒動物、飛行和爬行昆蟲、鳥類以及其他蟲害的污染物。
4.9.4 棲息和侵?jǐn)_
對被污染的原料、中間產(chǎn)品或食品包裝進(jìn)行處理時，所采用的處理方式應(yīng)能防止對其他原料、中間產(chǎn)品、食品包裝或廠區(qū)造成污染。
應(yīng)清除潛在的蟲害棲身地（例如洞穴、林下灌草層、貯存物）。
若室外空間用于貯存，則應(yīng)防止貯存物受到天氣或蟲害的損害（例如鳥類排泄物）。
4.9.5 監(jiān)視和檢查
蟲害監(jiān)視方案應(yīng)包括在關(guān)鍵場所放置探測器和捕捉器，以識別蟲害活動。應(yīng)維護(hù)探測器和捕捉分布圖。
探測器和捕捉器的設(shè)計和放置應(yīng)能防止對原料、中間產(chǎn)品、食品包裝或設(shè)施造成污染。
探測器和捕捉器應(yīng)結(jié)構(gòu)牢固、抗干擾。并應(yīng)與目標(biāo)蟲害相適宜。
探測器和捕捉器應(yīng)定期檢查，以識別新的蟲害活動。應(yīng)對檢查結(jié)果進(jìn)行分析，以識別蟲害活動的趨勢。
4.9.6 消除隱患
當(dāng)發(fā)現(xiàn)大批蟲害侵?jǐn)_時，應(yīng)立即采取措施予以消滅。
殺蟲劑的選擇和使用應(yīng)僅限于經(jīng)過培訓(xùn)的技術(shù)人員，并應(yīng)加以控制，以防止食品安全危害。
應(yīng)保持殺蟲劑使用的記錄，其中包括所使用的殺蟲劑種類、數(shù)量和濃度，使用的地點(diǎn)、時間、使用方式和目標(biāo)蟲害。
4.10 人員衛(wèi)生和設(shè)施
4.10.1 基本要求
針對危害食品包裝的個人衛(wèi)生和行為，應(yīng)制定相應(yīng)的個人衛(wèi)生和行為要求，并形成文件。所有人員，包括參觀者和合同方均應(yīng)遵守文件要求。
4.10.2 人員衛(wèi)生、更衣室和洗手間
應(yīng)配備人員衛(wèi)生設(shè)施，以維持組織要求的個人衛(wèi)生水平。衛(wèi)生設(shè)施應(yīng)靠近需要實施衛(wèi)生要求的地點(diǎn)，并清晰標(biāo)識。
根據(jù)人員的規(guī)模和復(fù)雜性，組織應(yīng)：
a）提供數(shù)量充足的、衛(wèi)生型設(shè)計的洗手、烘干地點(diǎn)和裝置，必要時配備手部消毒裝置[包括洗手池、提供熱水和（或）冷水或溫控水，皂液和（或）消毒液]；
b）提供數(shù)量充足的衛(wèi)生間設(shè)施，使其具有合理的衛(wèi)生設(shè)計，與生產(chǎn)區(qū)充分分離，每個衛(wèi)生間配備洗手、烘干裝置，必要時配備手部消毒裝置；衛(wèi)生間和更衣室保持清潔；
c）為在生產(chǎn)區(qū)、包裝區(qū)和貯存區(qū)工作的所有人員提供充足的更衣和存放設(shè)施。
從外面進(jìn)入更衣和存放設(shè)施時，宜不穿越生產(chǎn)區(qū)和貯存區(qū)。
注：出于安全和其他方面的考慮，若必須穿越生產(chǎn)區(qū)才能進(jìn)入這些設(shè)施時，可按照受控或指定路徑進(jìn)入。
4.10.3 員工食堂、指定就餐區(qū)和吸煙區(qū)
員工食堂、指定食品存放區(qū)、就餐區(qū)和吸煙區(qū)的位置應(yīng)合理，并適當(dāng)管理以防止對生產(chǎn)區(qū)的交叉污染。
宜將所有的食品、飲料和藥品存放在指定區(qū)域。宜建立藥品使用的相關(guān)控制程序，以防止產(chǎn)品污染。
僅可以在指定區(qū)域進(jìn)食（包括吃糖果、口香糖或嚼煙）、飲用液體（除喝水外）和吸煙。在允許喝水處，宜防止滴漏和污染。
員工食堂、指定就餐區(qū)和吸煙區(qū)宜保持清潔。廢棄物宜使用干凈的帶蓋容器。
宜提供充足的容器放置煙頭。
4.10.4 工作服和防護(hù)服
組織應(yīng)確保生產(chǎn)區(qū)或貯存區(qū)工作人員或進(jìn)入該區(qū)域人員的工作服適合其工作、質(zhì)量良好，不存在任何污染可能性。工作服須與個人衣物進(jìn)行適當(dāng)隔離。
在適當(dāng)情況下，根據(jù)食品安全危害分析，工作服或其他防護(hù)措施應(yīng)能確保頭發(fā)、汗水和零碎物件不對原料、中間產(chǎn)品、食品包裝或設(shè)備造成污染。用于接觸食品包裝的手套應(yīng)保持清潔和良好狀態(tài)。
必要時，個人防護(hù)裝備的設(shè)計應(yīng)可以防止產(chǎn)品污染并保持衛(wèi)生狀態(tài)。
4.10.5 疾病和外傷
人員應(yīng)當(dāng)遵循該組織關(guān)于受傷和疾病記錄的規(guī)定。
警告：感染或攜帶通過食品傳染性疾病病菌的人員應(yīng)避免處理食品包裝。采取醫(yī)用篩選程序。
所有受傷（包括輕微割傷），應(yīng)立即采取適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行處理。
敷料應(yīng)予以控制，并隔適當(dāng)時間進(jìn)行更換。自黏膏藥不得污染產(chǎn)品，應(yīng)與產(chǎn)品進(jìn)行區(qū)分（例如通過顏色）。
4.10.6 個人清潔
在生產(chǎn)區(qū)工作的人員應(yīng)按照要求洗手：
a）開始任何食品包裝處理活動之前；
b）使用廁所衛(wèi)生間、進(jìn)食、吸煙或飲用液體（除喝水外）之后
c）處理任何可能受到污染的材料之后。
重要提示：宜使用適用于食品安全（例如無味）的手部清潔產(chǎn)品。
人員應(yīng)避免向原料、中間產(chǎn)品或食品包裝打噴嚏或咳嗽。禁止隨地吐痰（咳痰）。
應(yīng)保持指甲清潔整齊。
4.10.7 個人行為
組織應(yīng)制定生產(chǎn)區(qū)、包裝區(qū)和貯存區(qū)內(nèi)人員行為要求的文件化制度。此規(guī)定應(yīng)至少包括以下內(nèi)容：
a）僅在指定區(qū)域容許吸煙、進(jìn)食（除喝水外）和咀嚼；除非得到適當(dāng)控制，禁止戴珠寶、手表和穿孔裝飾，以最大限度地減少污染。組織應(yīng)明確規(guī)定經(jīng)危害分析確定不準(zhǔn)佩戴的珠寶首飾類型；
b）僅在指定區(qū)域內(nèi)允許攜帶個人物品，例如吸煙用品和藥物；
c）禁止使用指甲油、假指甲、假睫毛；
d）當(dāng)書寫工具和零碎物件可能污染原料、中間產(chǎn)品和食品包裝時，應(yīng)采取控制措施限制使用；
e）對個人儲物柜進(jìn)行清理、維護(hù)，以確保其中不會有垃圾和臟污的衣物；
f）禁止在個人儲物柜中存放與食品包裝接觸的工具和器材。
4.11 返工
4.11.1 基本要求
返工產(chǎn)品的貯存、處理和使用方式應(yīng)能保持食品包裝的安全性、質(zhì)量、可追溯性并符合法規(guī)要求。
4.11.2 貯存、標(biāo)識和追溯性
應(yīng)對貯存的返工產(chǎn)品進(jìn)行隔離和保護(hù)，以防止污染。
應(yīng)清晰識別和標(biāo)識返工產(chǎn)品以確保其可追溯性。應(yīng)保持返工產(chǎn)品的追溯記錄。
應(yīng)記錄返工產(chǎn)品的級別或返工的原因（例如食品包裝名稱、生產(chǎn)日期、班次、原始生產(chǎn)線）。
4.11.3 返工產(chǎn)品的使用
當(dāng)返工產(chǎn)品重回生產(chǎn)工序中時，應(yīng)注明接收的數(shù)量、種類和返工產(chǎn)品的使用條件。對其添加方法，包括任何必要的預(yù)處理步驟，均應(yīng)予以明確。
返工過程應(yīng)采取措施，以避免原料、中間產(chǎn)品或食品包裝被非食品接觸材料污染。
應(yīng)保存驗證記錄，以證明經(jīng)過指定的再加工工藝，符合法規(guī)和客戶的要求。
4.12 撤回程序
應(yīng)建立體系，以確保未滿足相應(yīng)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品在供應(yīng)鏈的所有必要環(huán)節(jié)得到識別、定位并消除。
該體系應(yīng)予以記錄并以適當(dāng)?shù)念l率進(jìn)行測試。
4.13 貯存和運(yùn)輸
4.13.1 基本要求
原料、中間產(chǎn)品和食品包裝的貯存和處理方式應(yīng)避免污染、例如灰塵、冷凝液、煙霧、氣味或其他污染源。
分包的貯存區(qū)應(yīng)滿足本部分的要求。
4.13.2 倉儲要求
若食品包裝或貯存規(guī)范中有要求，則應(yīng)對倉庫的溫度、濕度等環(huán)境條件進(jìn)行有效控制。
廢棄物和化學(xué)品（清潔產(chǎn)品、潤滑油和殺蟲劑）應(yīng)分開存放。
應(yīng)采取措施（電子或物理分隔）以避免不符合要求的材料被放行或傳送。
宜執(zhí)行規(guī)定的存貨周轉(zhuǎn)系統(tǒng)。
4.13.3 車輛、運(yùn)輸裝置和容器
車輛、運(yùn)輸裝置和容器應(yīng)進(jìn)行維修、清潔等維護(hù)，使其保持與相關(guān)規(guī)范和合同規(guī)定的要求相一致。
車輛、運(yùn)輸裝置和容器應(yīng)保護(hù)食品包裝避免受損壞或污染。
必要時應(yīng)進(jìn)行溫度和濕度控制，并有可讀記錄。運(yùn)輸車輛應(yīng)在裝貨和卸貨前進(jìn)行檢查，確保其處于良好可用狀態(tài)，干凈、無異物、無害蟲和無異味。
在裝車作業(yè)期間應(yīng)保護(hù)食品包裝不受到污染。組織有相關(guān)規(guī)定時，散裝貨柜應(yīng)專用于指定的食品包裝材料。
應(yīng)在使用前對托盤進(jìn)行檢查，使其適合預(yù)期用途，干凈、無異物、無蟲害和無異味。托盤不得污染原料、中間產(chǎn)品和食品包裝。
4.14 食品包裝信息和客戶溝通
組織應(yīng)能證明符合食品安全的要求和協(xié)議規(guī)定。
組織應(yīng)獲得必要信息以確定將要提供的食品包裝，適用于預(yù)期用途，并符合食品安全的要求。如需更改食品包裝，組織應(yīng)評估對食品安全和合規(guī)的影響。
組織應(yīng)向客戶提供和更新產(chǎn)品的適用性和使用限制等食品安全相關(guān)信息。
注：可通過標(biāo)簽或其他方式提供信息，例如公司的網(wǎng)站和廣告，且可包括適用于產(chǎn)品的貯存說明。
其中，作為食品安全的一部分，食品包裝上提供的信息應(yīng)完整清晰，并防止打印錯誤。
4.15 食品防護(hù)和生物恐怖活動
組織應(yīng)評估潛在的蓄意破壞、惡意破壞或恐怖活動對產(chǎn)品造成的風(fēng)險，并應(yīng)制定相應(yīng)的保護(hù)措施。
應(yīng)制定安全事件管理的程序。
其包括但不限于：
a）建筑物和基礎(chǔ)設(shè)施的設(shè)計，以防止未經(jīng)授權(quán)的進(jìn)入；
b）人員的背景調(diào)查；
c）保密信息的控制；
d）貯存區(qū)和生產(chǎn)區(qū)的安保；
e）運(yùn)輸和配送。
現(xiàn)場安全性評估應(yīng)及時更新。人員應(yīng)接受現(xiàn)場安全措施培訓(xùn)。
附 錄 A
?。ㄙY料性附錄）
食品包裝設(shè)計與開發(fā)相關(guān)條款的對照情況
需充分了解食品包裝的預(yù)期用途，以便于識別且通過合理的食品包裝設(shè)計來解決食品安全危害，見表A.1。
表A.1 GB/T 22000-2006、本部分與BS PAS 223的概述
| GB/T 22000—2006 | 本部分 | BS PAS 223 | ||
| 食品包裝設(shè)計與開發(fā)相關(guān)條款 | 19 食品包裝設(shè)計與開發(fā) | |||
| 5.6.1 | 外部溝通 | 4.14 食品包裝信息和客戶溝通 | 基本要求 | 19.1 |
| 5.6.1 | 外部溝通 | 溝通與變更控制 | 19.2 | |
| 7.3.4 | 預(yù)期用途 | |||
| 7.3.3.2 | 終產(chǎn)品特性 | |||
| 7.3.3.1 | 原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料 | 設(shè)計 | 19.3 | |
| 7.3.3.2 | 終產(chǎn)品特性 | |||
| 7.3.4 | 預(yù)期用途 | |||
| 5.6.1 | 外部溝通 | 規(guī)范 | 19.4 | |
| 7.3.3.1 | 原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料 | |||
| 8.2 | 控制措施組合的確認(rèn) | 過程確認(rèn) | 19.5 | |
| 8.3 | 監(jiān)視和測量的控制 | |||
本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會與2018年3月15日發(fā)布，2018年10月1日實施。
