按照規(guī)定，符合下列情形之一的食品生產(chǎn)經(jīng)營者和責任人員會被納入“黑名單”管理范圍：生產(chǎn)經(jīng)營食品安全法律法規(guī)禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品，情節(jié)嚴重，受到吊銷許可證的行政處罰的；食品生產(chǎn)者采購、使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品，或在食品中添加藥品，情節(jié)嚴重，受到責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證的行政處罰的；生產(chǎn)的食品、食品添加劑的標簽、說明書涉及疾病預防、治療功能，情節(jié)嚴重，受到責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證的行政處罰的；發(fā)生食品安全事故，毀滅有關證據(jù)，造成嚴重后果，受到責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證的行政處罰的；違反食品安全法律法規(guī)，情節(jié)嚴重受到責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證的行政處罰的其他情形。

　　而對藥品生產(chǎn)經(jīng)營者和責任人員來說，符合下列情形之一的也會被納入“黑名單”：生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，受到責令停產(chǎn)停業(yè)，撤銷藥品批準證明文件，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構制劑許可證的行政處罰；未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，受到責令停產(chǎn)停業(yè)，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、藥物臨床試驗機構資格的行政處罰；從無藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)購進藥品，受到吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書的行政處罰的；違反藥品管理法律法規(guī)，受到責令停產(chǎn)停業(yè)，吊銷許可證或撤銷批準證明文件的行政處罰的其他情形。

　　從10月15日起，東莞市食品藥品監(jiān)督管理局將在局網(wǎng)站設置食品藥品安全“黑名單”專欄，建立“黑名單數(shù)據(jù)庫”，發(fā)布“黑名單”信息。

　　食品藥品安全“黑名單”公布的信息包括違法生產(chǎn)經(jīng)營者的名稱、地址及法定代表人姓名，主要違法違規(guī)行為、處罰依據(jù)、處罰結果等，以及涉案產(chǎn)品相關信息，包括產(chǎn)品名稱、批次、標識、批準文號、生產(chǎn)許可證號等。

　　“黑名單”公布的期限，與上榜企業(yè)被采取行為限制措施的期限一致。法律、行政法規(guī)未規(guī)定行為限制措施期限的，公布期限為二年，公布期限自公布之日起計算。期限屆滿時，由報送“黑名單”的部門在期限屆滿十五日前組織監(jiān)督檢查，期間未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，將會被從“黑名單”上撤銷。

　　市食藥局介紹，各食品藥品監(jiān)管部門按照職責分工將納入“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營者記入重點監(jiān)管信用檔案，并采取增加檢查和抽驗頻次等措施，實施重點監(jiān)管，責令納入“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營者定期或不定期報告安全管理情況。

　　業(yè)務許可部門在審查辦理行政許可事項時，將對照“黑名單”專欄中的信息進行審查，對申請人具有“黑名單”所列情形的生產(chǎn)經(jīng)營者和責任人員，按照法律法規(guī)及規(guī)章規(guī)定的年限不受理其申請。