飼料價(jià)格的上升和人力成本的增加，迫使全球養(yǎng)豬場(chǎng)降低其飼養(yǎng)規(guī)模，所造成的結(jié)果是，以豬小腸作為原料的肝素供應(yīng)有可能會(huì)在明年出現(xiàn)短缺。
A全球生豬存欄量下降
受到因干旱天氣導(dǎo)致糧食主產(chǎn)國(guó)產(chǎn)量的下降和全球農(nóng)產(chǎn)品價(jià)格上漲影響，全球的生豬養(yǎng)殖行業(yè)正在遭遇嚴(yán)冬，從全球范圍來(lái)看，目前豬肉價(jià)格相比于養(yǎng)殖成本顯得過(guò)于低廉，許多養(yǎng)豬戶已經(jīng)無(wú)法承受飼料價(jià)格上漲帶來(lái)的成本增加壓力。
根據(jù)歐洲委員會(huì)（EC）最近發(fā)表的一份報(bào)告，今年到目前為止，歐洲生豬存欄量已經(jīng)下降1.7%，2013年還將進(jìn)一步下降。
該委員會(huì)提出建議說(shuō)，動(dòng)物福利法明年將開(kāi)始生效實(shí)施，而為了遵照?qǐng)?zhí)行這項(xiàng)法律需要額外投入資金，已經(jīng)促使一些養(yǎng)殖戶停止生產(chǎn)。
同樣，英國(guó)農(nóng)場(chǎng)團(tuán)體“國(guó)家養(yǎng)豬協(xié)會(huì)”（NPA）已經(jīng)警告豬肉產(chǎn)品可能出現(xiàn)短缺，以及英國(guó)生豬存欄數(shù)下降，它提到了飼料價(jià)格上漲（而不是投資要求）是一個(gè)主要的導(dǎo)致因素。
在歐洲以外地區(qū)，這種趨勢(shì)也在重復(fù)發(fā)生。在美國(guó)，由于飼料價(jià)格飆升，加上出口受阻。美國(guó)生豬養(yǎng)殖行業(yè)遭遇14年來(lái)最大虧損，農(nóng)場(chǎng)主正以2009年以來(lái)的最快速度屠宰生豬，2011年前8個(gè)月，生豬屠宰數(shù)量達(dá)7330萬(wàn)頭，為3年來(lái)最高。這意味著明年生豬存欄量將降低、豬肉價(jià)格將反彈，2012年生豬數(shù)量將降至低點(diǎn)。
為此，奧巴馬總統(tǒng)推出了一項(xiàng)支持行業(yè)發(fā)展的豬肉采購(gòu)計(jì)劃，由于遭受干旱，這一行業(yè)也面臨著飼料價(jià)格的上漲。作為養(yǎng)豬大國(guó)的中國(guó)也已經(jīng)實(shí)施了一項(xiàng)與之相當(dāng)?shù)挠?jì)劃。
B肝素市場(chǎng)可期
雖然豬肉行業(yè)的關(guān)注重點(diǎn)是在對(duì)食品供應(yīng)可能產(chǎn)生的影響上，但是，生豬短缺也將影響到制藥行業(yè)，尤其是肝素生產(chǎn)商。由于肝素是分子結(jié)構(gòu)非常復(fù)雜的化合物，至今無(wú)法人工化學(xué)合成。目前的原料來(lái)源主要是取自健康生豬的小腸粘膜的肝素，然后經(jīng)過(guò)物理和化學(xué)提取分離等一系列過(guò)程，制成肝素原料藥，進(jìn)而制成肝素制劑。
隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)水平的不斷提高，營(yíng)養(yǎng)過(guò)剩問(wèn)題日益嚴(yán)重，加上人民生活節(jié)奏越來(lái)越快，心腦血管疾病的發(fā)病率和死亡率在逐年提高，成為人類頭號(hào)疾病殺手，而肝素是當(dāng)今最有效也是臨床用量最大的抗凝血藥物，而且是血液透析治療中唯一有效的特效藥物。
肝素除了具有抗凝血作用外，還具有降血脂、促進(jìn)纖維蛋白溶解等作用。據(jù)最新臨床應(yīng)用報(bào)告，由肝素原料藥加工制成的低分子肝素已經(jīng)成為治療急性靜脈血栓、心絞痛、心肌梗塞等疾病的首選藥物，具有廣泛的臨床醫(yī)學(xué)用途。
近期尚普咨詢發(fā)布的《2010～2013年中國(guó)肝素類藥物市場(chǎng)分析及投資策略研究報(bào)告》顯示，近年來(lái)，全球市場(chǎng)對(duì)肝素原料藥的需求急劇增加，肝素制劑需求量也穩(wěn)步上升，低分子肝素市場(chǎng)更是呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2010年，全球肝素類藥物市場(chǎng)異?；鸨沟弥袊?guó)肝素及其鹽的出口保持了高速增長(zhǎng)，出口額達(dá)11.98億美元，出口價(jià)格達(dá)到10475美元/千克的歷史高位。
預(yù)計(jì)到2012年，全球肝素類藥物的市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)91.02億美元，年均增長(zhǎng)率為11.03%。而中國(guó)的生豬屠宰量占全球的一半以上，擁有非常豐富的肝素原料資源，是全球最大的肝素原料生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)。
C安全性的擔(dān)憂
對(duì)于生豬短缺所帶來(lái)的肝素原料供應(yīng)匱乏問(wèn)題，藥品供應(yīng)鏈組織Rx360表示出很大的憂慮，相關(guān)負(fù)責(zé)人尤其提到了近年來(lái)生豬短缺在肝素問(wèn)題中所引起的作用。
2007年，中國(guó)生豬爆發(fā)病毒，導(dǎo)致了豬肉供應(yīng)的短缺，這也為行業(yè)開(kāi)發(fā)肝素市場(chǎng)創(chuàng)造了機(jī)會(huì)。個(gè)別不道德的商人利用價(jià)格便宜的多余材料摻雜粗肝素。被摻雜的肝素給患者使用后，導(dǎo)致患者發(fā)生不良事件的報(bào)告大幅度上升。
Rx360建議，制藥公司應(yīng)加強(qiáng)與供應(yīng)商聯(lián)系溝通，以確認(rèn)它們將繼續(xù)能夠提供原材料。Rx360強(qiáng)調(diào)，對(duì)供應(yīng)鏈進(jìn)行詳細(xì)分析是必不可少的，尤其是針對(duì)那些容易被替代的原料。
今年早些時(shí)候，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）頒布了類似的指導(dǎo)意見(jiàn)。在指導(dǎo)草案中，F(xiàn)DA呼吁生產(chǎn)商對(duì)肝素供應(yīng)鏈展開(kāi)調(diào)查，以減少原材料被人為摻假的可能性。
FDA提到，在接收和使用原料之前，應(yīng)該了解粗品肝素實(shí)際生產(chǎn)商的身份和角色，也要對(duì)處理粗品肝素的再包裝商和分銷商進(jìn)行了解。
制藥公司應(yīng)該對(duì)肝素供應(yīng)商（粗肝素和原料藥形式）進(jìn)行審核，以確保它們遵守現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（cGMPs）。
小資料
肝素的“身世”
肝素是從新鮮的健康生豬的小腸粘膜中提取并制成肝素粗品，肝素粗品中含有病毒及蛋白質(zhì)，不能直接應(yīng)用于臨床治療，需進(jìn)一步提純以制成肝素原料藥，通常以鈉鹽或鈣鹽的形式存在，稱為肝素鈉（Heparin Sodium）或肝素鈣，在使用中肝素鈉為主。
肝素原料藥主要的質(zhì)量指標(biāo)為效價(jià)，含義為每毫克（mg）肝素原料藥含有的肝素活性單位（IU）。肝素原料藥每毫克含有的活性單位（IU）越多,表示其品質(zhì)越好、抗凝血的生物活性越強(qiáng)。各國(guó)《藥典》均對(duì)肝素原料藥規(guī)定了最低效價(jià)標(biāo)準(zhǔn),以規(guī)范和控制肝素原料藥的質(zhì)量。一般而言，肝素原料藥的效價(jià)為150～200IU/mg。
肝素原料藥可直接被用于制成標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑，或進(jìn)一步加工制成低分子肝素原料藥，再制成低分子肝素制劑。標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑和低分子肝素制劑可直接應(yīng)用于臨床治療。肝素類產(chǎn)品主要包括：肝素粗品、肝素原料藥、標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑、低分子肝素原料藥、低分子肝素制劑，其中肝素粗品是肝素原料藥的原料，肝素原料藥是標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑和低分子肝素原料藥的原料，低分子肝素原料藥是低分子肝素制劑的原料。
肝素粗品是該產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈的低端產(chǎn)品，肝素原料藥是該產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈的中間品，低分子肝素制劑是該產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈的最高端產(chǎn)品。在上述產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化過(guò)程，產(chǎn)品的價(jià)值大幅提升，據(jù)測(cè)算，由肝素粗品轉(zhuǎn)化為肝素原料藥，再由肝素料藥轉(zhuǎn)化為低分子肝素制劑，產(chǎn)品價(jià)值至少可提升數(shù)十倍。
肝素原料藥主要用于生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑或低分子肝素原料藥，全球約三分之一的肝素原料藥用于制成標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑，其余約三分之二作為原料用于生產(chǎn)低分子肝素原料藥。
目前，全球低分子肝素藥物的主導(dǎo)品牌為依諾肝素鈉（Lovenox）、達(dá)肝素鈉(Fragmin)、那曲肝素鈣（Fraxiparine）、亭扎肝素鈉（Innohep）。其中依諾肝素鈉由賽諾菲生產(chǎn)，達(dá)肝素鈉由輝瑞生產(chǎn)，那曲肝素鈣由葛蘭素史克生產(chǎn)，亭扎肝素鈉則由丹麥Leo（利奧）生產(chǎn)。
A全球生豬存欄量下降
受到因干旱天氣導(dǎo)致糧食主產(chǎn)國(guó)產(chǎn)量的下降和全球農(nóng)產(chǎn)品價(jià)格上漲影響，全球的生豬養(yǎng)殖行業(yè)正在遭遇嚴(yán)冬，從全球范圍來(lái)看，目前豬肉價(jià)格相比于養(yǎng)殖成本顯得過(guò)于低廉，許多養(yǎng)豬戶已經(jīng)無(wú)法承受飼料價(jià)格上漲帶來(lái)的成本增加壓力。
根據(jù)歐洲委員會(huì)（EC）最近發(fā)表的一份報(bào)告，今年到目前為止，歐洲生豬存欄量已經(jīng)下降1.7%，2013年還將進(jìn)一步下降。
該委員會(huì)提出建議說(shuō)，動(dòng)物福利法明年將開(kāi)始生效實(shí)施，而為了遵照?qǐng)?zhí)行這項(xiàng)法律需要額外投入資金，已經(jīng)促使一些養(yǎng)殖戶停止生產(chǎn)。
同樣，英國(guó)農(nóng)場(chǎng)團(tuán)體“國(guó)家養(yǎng)豬協(xié)會(huì)”（NPA）已經(jīng)警告豬肉產(chǎn)品可能出現(xiàn)短缺，以及英國(guó)生豬存欄數(shù)下降，它提到了飼料價(jià)格上漲（而不是投資要求）是一個(gè)主要的導(dǎo)致因素。
在歐洲以外地區(qū)，這種趨勢(shì)也在重復(fù)發(fā)生。在美國(guó)，由于飼料價(jià)格飆升，加上出口受阻。美國(guó)生豬養(yǎng)殖行業(yè)遭遇14年來(lái)最大虧損，農(nóng)場(chǎng)主正以2009年以來(lái)的最快速度屠宰生豬，2011年前8個(gè)月，生豬屠宰數(shù)量達(dá)7330萬(wàn)頭，為3年來(lái)最高。這意味著明年生豬存欄量將降低、豬肉價(jià)格將反彈，2012年生豬數(shù)量將降至低點(diǎn)。
為此，奧巴馬總統(tǒng)推出了一項(xiàng)支持行業(yè)發(fā)展的豬肉采購(gòu)計(jì)劃，由于遭受干旱，這一行業(yè)也面臨著飼料價(jià)格的上漲。作為養(yǎng)豬大國(guó)的中國(guó)也已經(jīng)實(shí)施了一項(xiàng)與之相當(dāng)?shù)挠?jì)劃。
B肝素市場(chǎng)可期
雖然豬肉行業(yè)的關(guān)注重點(diǎn)是在對(duì)食品供應(yīng)可能產(chǎn)生的影響上，但是，生豬短缺也將影響到制藥行業(yè)，尤其是肝素生產(chǎn)商。由于肝素是分子結(jié)構(gòu)非常復(fù)雜的化合物，至今無(wú)法人工化學(xué)合成。目前的原料來(lái)源主要是取自健康生豬的小腸粘膜的肝素，然后經(jīng)過(guò)物理和化學(xué)提取分離等一系列過(guò)程，制成肝素原料藥，進(jìn)而制成肝素制劑。
隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)水平的不斷提高，營(yíng)養(yǎng)過(guò)剩問(wèn)題日益嚴(yán)重，加上人民生活節(jié)奏越來(lái)越快，心腦血管疾病的發(fā)病率和死亡率在逐年提高，成為人類頭號(hào)疾病殺手，而肝素是當(dāng)今最有效也是臨床用量最大的抗凝血藥物，而且是血液透析治療中唯一有效的特效藥物。
肝素除了具有抗凝血作用外，還具有降血脂、促進(jìn)纖維蛋白溶解等作用。據(jù)最新臨床應(yīng)用報(bào)告，由肝素原料藥加工制成的低分子肝素已經(jīng)成為治療急性靜脈血栓、心絞痛、心肌梗塞等疾病的首選藥物，具有廣泛的臨床醫(yī)學(xué)用途。
近期尚普咨詢發(fā)布的《2010～2013年中國(guó)肝素類藥物市場(chǎng)分析及投資策略研究報(bào)告》顯示，近年來(lái)，全球市場(chǎng)對(duì)肝素原料藥的需求急劇增加，肝素制劑需求量也穩(wěn)步上升，低分子肝素市場(chǎng)更是呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2010年，全球肝素類藥物市場(chǎng)異?；鸨沟弥袊?guó)肝素及其鹽的出口保持了高速增長(zhǎng)，出口額達(dá)11.98億美元，出口價(jià)格達(dá)到10475美元/千克的歷史高位。
預(yù)計(jì)到2012年，全球肝素類藥物的市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)91.02億美元，年均增長(zhǎng)率為11.03%。而中國(guó)的生豬屠宰量占全球的一半以上，擁有非常豐富的肝素原料資源，是全球最大的肝素原料生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)。
C安全性的擔(dān)憂
對(duì)于生豬短缺所帶來(lái)的肝素原料供應(yīng)匱乏問(wèn)題，藥品供應(yīng)鏈組織Rx360表示出很大的憂慮，相關(guān)負(fù)責(zé)人尤其提到了近年來(lái)生豬短缺在肝素問(wèn)題中所引起的作用。
2007年，中國(guó)生豬爆發(fā)病毒，導(dǎo)致了豬肉供應(yīng)的短缺，這也為行業(yè)開(kāi)發(fā)肝素市場(chǎng)創(chuàng)造了機(jī)會(huì)。個(gè)別不道德的商人利用價(jià)格便宜的多余材料摻雜粗肝素。被摻雜的肝素給患者使用后，導(dǎo)致患者發(fā)生不良事件的報(bào)告大幅度上升。
Rx360建議，制藥公司應(yīng)加強(qiáng)與供應(yīng)商聯(lián)系溝通，以確認(rèn)它們將繼續(xù)能夠提供原材料。Rx360強(qiáng)調(diào)，對(duì)供應(yīng)鏈進(jìn)行詳細(xì)分析是必不可少的，尤其是針對(duì)那些容易被替代的原料。
今年早些時(shí)候，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）頒布了類似的指導(dǎo)意見(jiàn)。在指導(dǎo)草案中，F(xiàn)DA呼吁生產(chǎn)商對(duì)肝素供應(yīng)鏈展開(kāi)調(diào)查，以減少原材料被人為摻假的可能性。
FDA提到，在接收和使用原料之前，應(yīng)該了解粗品肝素實(shí)際生產(chǎn)商的身份和角色，也要對(duì)處理粗品肝素的再包裝商和分銷商進(jìn)行了解。
制藥公司應(yīng)該對(duì)肝素供應(yīng)商（粗肝素和原料藥形式）進(jìn)行審核，以確保它們遵守現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（cGMPs）。
小資料
肝素的“身世”
肝素是從新鮮的健康生豬的小腸粘膜中提取并制成肝素粗品，肝素粗品中含有病毒及蛋白質(zhì)，不能直接應(yīng)用于臨床治療，需進(jìn)一步提純以制成肝素原料藥，通常以鈉鹽或鈣鹽的形式存在，稱為肝素鈉（Heparin Sodium）或肝素鈣，在使用中肝素鈉為主。
肝素原料藥主要的質(zhì)量指標(biāo)為效價(jià)，含義為每毫克（mg）肝素原料藥含有的肝素活性單位（IU）。肝素原料藥每毫克含有的活性單位（IU）越多,表示其品質(zhì)越好、抗凝血的生物活性越強(qiáng)。各國(guó)《藥典》均對(duì)肝素原料藥規(guī)定了最低效價(jià)標(biāo)準(zhǔn),以規(guī)范和控制肝素原料藥的質(zhì)量。一般而言，肝素原料藥的效價(jià)為150～200IU/mg。
肝素原料藥可直接被用于制成標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑，或進(jìn)一步加工制成低分子肝素原料藥，再制成低分子肝素制劑。標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑和低分子肝素制劑可直接應(yīng)用于臨床治療。肝素類產(chǎn)品主要包括：肝素粗品、肝素原料藥、標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑、低分子肝素原料藥、低分子肝素制劑，其中肝素粗品是肝素原料藥的原料，肝素原料藥是標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑和低分子肝素原料藥的原料，低分子肝素原料藥是低分子肝素制劑的原料。
肝素粗品是該產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈的低端產(chǎn)品，肝素原料藥是該產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈的中間品，低分子肝素制劑是該產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈的最高端產(chǎn)品。在上述產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化過(guò)程，產(chǎn)品的價(jià)值大幅提升，據(jù)測(cè)算，由肝素粗品轉(zhuǎn)化為肝素原料藥，再由肝素料藥轉(zhuǎn)化為低分子肝素制劑，產(chǎn)品價(jià)值至少可提升數(shù)十倍。
肝素原料藥主要用于生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑或低分子肝素原料藥，全球約三分之一的肝素原料藥用于制成標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑，其余約三分之二作為原料用于生產(chǎn)低分子肝素原料藥。
目前，全球低分子肝素藥物的主導(dǎo)品牌為依諾肝素鈉（Lovenox）、達(dá)肝素鈉(Fragmin)、那曲肝素鈣（Fraxiparine）、亭扎肝素鈉（Innohep）。其中依諾肝素鈉由賽諾菲生產(chǎn)，達(dá)肝素鈉由輝瑞生產(chǎn)，那曲肝素鈣由葛蘭素史克生產(chǎn)，亭扎肝素鈉則由丹麥Leo（利奧）生產(chǎn)。
